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醫療器材快速試製服務中心(RPC)耀升台灣創新醫材新興產業
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更新時間:2010-08-20 13:40:53

我國醫材產業多屬於中小企業,以代工製造為主,欠缺臨床研發互動,自主創新研發能力較弱,對創新產品測試驗證經驗不足,因此在拓展國際市場常受限。為鼓勵業界持續朝向高階創新醫療器材發展,行政院於2009年起積極推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」,經濟部亦整合研發資源聚焦於生技利基領域,優先投入維護國人健康新藥和高階醫材產品之研發。


為協助業者提高前端技術研發與臨床測試的效率,經濟部於2009年9月正式成立「醫療器材快速試製服務中心[簡稱RPC(Rapid Prototyping Center)]」,由工研院首先推動醫材快速試製服務。第一年共有來自業界、學界與醫界共計14件主題提案,經服務團隊以市場潛力、快速商品化可行性、技術創新性、與技術成熟度進行審慎評估後,挑選5件具商品化潛力主題進行產品快速試製,在過程中全面導入醫療器材最高品質系統ISO 13485將過程標準化,將產品定義、安全規範測試、臨床驗證輔導、智權規劃、產品試製的流程標準化並全面堅持品質管理。


為協助產業界開拓醫療器材市場新契機,經濟部將透過「醫療器材快速試製服務中心」,持續主動徵求各界適當的題目,2010年起更加入金屬中心及塑膠中心等法人單位,藉由跨法人能量整合,進行創新研發與產業技術加值,預期於2012年起,以創新產品提昇競爭力,使醫療產品國產化,每年促成至少三家高階新醫材廠商或新事業處成立,形成醫材產業聚落,2015年將促成高階醫材投資新台幣100億元以上,創造就業機會4000人以上,繁榮地方經濟。



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